體外穿皮試驗(IVPT) –

離體人皮採購(Human Skin)

沃生農科:精準、合規的體外穿皮試驗 (IVPT) 領航者

在非動物性試驗已成全球共識的今日,如何精準評估產品的皮膚吸收效率,是決定成敗的關鍵。沃生農科提供符合歐盟化妝品法規 (REGULATION (EC) No 1223/2009) 的高標準體外穿皮試驗 (IVPT) 服務。我們採用公認的垂直擴散槽 (Franz Cell) 系統,為您的化妝品、保養品或外用藥物,提供最可靠的經皮吸收動力學數據。

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人類皮膚 (Human Skin): 來自經認證的組織庫,具有完整的捐贈者背景資料(經過去識別化),可依需求提供不同部位(如腹部、背部、大腿)的全皮層或表皮樣本。這是評估人體吸收率的黃金標準。動物皮膚 (Animal Skin): 最常用的是豬皮 (Porcine Skin),因其在厚度、毛囊密度及脂質結構上與人類皮膚高度相似,是公認最理想的替代模型。所有動物皮皆來自健康的檢疫合格體。

病毒狀態 (Viral Status): EBV- RPR- CMV- HIV- HBV- HCV-

生物特徵 (Demographics): [年齡] [種族] [BMI]

醫療紀錄 (Medical History): [疾病史] 與特定 [藥物服用] 影響

行為評估 (Social History): 包含飲酒、大麻及藥物使用習慣記錄

實驗操作等級與品質確效 (Operational Grade & Quality Control)

精準厚度控制: 我們使用皮膚取皮機 (Dermatome) 將皮膚處理成特定厚度的「分離皮層皮膚 (Split-thickness Skin)」,厚度可依實驗需求精準控制在 200µm 至 700µm 之間,確保批次間的高度一致性。

 

專業物流與保存: 我們能處理-80°C 超低溫冷凍運輸的繁瑣流程,確保皮膚樣本在送達實驗室時,仍保持最佳的生物活性。

 

每批次附帶完整供體檔案(性別/年齡/膚色/種族)、皮膚外觀記錄、全套血清學檢測報告 (HIV/HAV/HBV/HCV),符合關鍵屏障指標 TEWL(經皮失水率)確保皮膚屏障功能完整。