2026-10-21 分享｜人類表皮・IVPT・製劑失水
Mohammed 等（2024）｜Pharmaceutical Research 41：1507–1520
外用半固體製劑關鍵品質屬性與 acyclovir 乳膏生物等效性（Part I）｜原文與 DOI
研究重點
不同 acyclovir 乳膏的組成、微結構與失水，如何對應離體表皮的穿透表現？
簡要方法
比較美國、英國、奧地利版 Zovirax，以及 Aciclostad、Aciclovir 1A Pharma。使用腹部整形手術來源、熱分離的人類表皮；靜態 Franz 擴散面積 1.33 cm²，接收液約 3.5 mL PBS（含 0.01% sodium azide），皮膚表面約 32°C。每平方公分施用約 15 mg 乳膏，追蹤 48 小時，以 HPLC 定量。每配方 9 個皮片重複來自 3 位捐贈者。
主要結果
48 小時累積穿透平均量，美國、英國、奧地利版 Zovirax 分別為 12.35、7.16、5.13 μg/cm²。另兩款的累積量及通量較 Zovirax 組低，作者報告 p<0.05。研究另把乳膏塗在玻璃片上，以 AF200 及稱重法評估失水；這裡量的是乳膏蒸發，不是穿過皮膚的 TEWL。兩法在 20 分鐘後出現數值差距，但未達統計顯著。
限制與研究參考
只有 3 位捐贈者，不能推論臨床療效或直接套用到豬皮。失水試驗方法段寫 4 次重複，圖說寫 3 次；兩法未達顯著差異也不代表等效。原文摘要與正文的國名有出入，此處依方法及結果使用「奧地利」。
本文為沃生農科自撰中文研究摘要，示意圖為原創概念圖，非原始實驗影像。完整方法與數據請閱讀原文；結果不代表人體療效、產品安全或儀器優越性的通用證明。