研究選讀｜2026-11-11整理｜豬皮來源・Franz diffusion cell・IVPT
同樣的藥物與 Franz 擴散池方法，如果使用的豬皮曾經燙毛或商業去毛處理，所得穿透結果是否仍能代表完整皮膚屏障？Zhao 等人（2026）的原始研究將直接取得且保有表皮結構的豬耳皮，與經過食品通路加工的豬皮進行比較，提醒研究者：皮膚材料來源可能比配方差異更顯著地左右 IVPT 結果。
研究設計與檢測方法
- 研究材料：未經商業燙毛／去毛處理的豬耳皮，與由肉品通路取得、經加工處理的豬皮；這是兩種材料處理狀態的比較，不是人體或豬皮的交叉等效研究。
- 測試物：6% metformin 外用乳液，兩種載體分別為 glycerol（Gly）及 glycerol＋propylene glycol（PG）。
- 方法：Franz diffusion cells 進行 48 小時體外穿透試驗，以 HPLC 分析接收液中 metformin；各組 n = 8；另使用組織切片／H&E 染色觀察屏障結構。
- 注意：本研究沒有實際執行 TEWL 或電阻法的功能性完整性測試；組織學觀察不能取代每片檢體的功能性測量。
主要結果：材料加工影響遠大於預期
加工豬皮在最初 2 小時出現較高穿透通量，Gly 及 PG 配方分別約 14.1 ± 7.4 與 43.4 ± 18.6 µg/cm²/h。完整豬皮同時間接收液濃度低於定量下限，因此相關早期通量只作描述性估算，不能與可定量數值等同比較；作者所描述的約 20–60 倍差距，須連同此限制閱讀。
到 48 小時，經加工豬皮的累積透過量約達給藥量的 80%，而完整豬皮為 18.0 ± 10.9%（Gly） 與 28.9 ± 19.1%（PG）。在相同皮膚類型內，比較兩個載體時，作者未發現統計顯著差異（p > 0.05）。H&E 切片顯示，加工樣本的角質層及活性表皮缺失，支持屏障受損的解釋。
怎麼應用在 IVPT 皮膚檢體驗收？
進行離體豬皮研究時，除記錄動物部位及切片厚度，也應追溯取皮通路、燙毛／去毛流程、保存與解凍紀錄；建立適用的皮膚完整性評估程序，再依檢體條件決定是否納入試驗。不要僅因材料外觀完整，就假設其角質層功能正常。
限制與證據邊界
- 只研究一種親水性藥物（metformin）及兩種指定乳液載體，不能直接量化其他活性成分與所有劑型的影響。
- 不同來源豬皮可能同時具有動物個體、處理、保存等差異，不能從本研究推定所有肉品通路豬皮都不適用。
- 沒有與人皮進行同步比較，也沒有 TEWL、電阻或 AquaFlux AF200 實測；不能寫成本文驗證 AF200 儀器性能。
- 完整豬皮前 8 小時部分讀值低於定量下限，作者使用估算值描述早期趨勢，這些值沒有納入相應統計比較。
與沃生農科的關聯
沃生農科提供研究用豬皮與人皮檢體，以及 Franz 擴散池及 TEWL 儀器相關資訊。此篇研究支持建立來源透明、批次追溯與事前完整性驗證的工作流程，但不表示任何特定供應商的檢體已通過該研究的驗證。可另參閱Franz 擴散池與文獻分享。
原始文獻與日期
Zhao C, Zhang J, Pastukh V, Wang JH-C. Impact of porcine skin processing on in vitro permeation testing: implications for reliable evaluation of topical metformin delivery. European Journal of Pharmaceutical Sciences. 2026;223:107564. 2026-05-21 線上發表，2026-08-01 期刊日期。 DOI：10.1016/j.ejps.2026.107564｜PubMed 原始摘要。
本篇為原始研究之自撰繁體中文摘要，非全文翻譯；數值保留原始統計條件。不使用未獲授權的原文圖像；擬搭配之插畫應標示為原創概念示意，非實測圖或實驗切片。供研究交流，不取代試驗 SOP 或法規審查。